在全球高端的創新前沿，人工心臟被譽為行業“皇冠上的明珠”，其技術跨越流體力學、精密制造與生物材料等多學科，并面臨極高的法規與臨床壁壘。深圳核心醫療科技股份有限公司憑借完全自主的底層技術突破，成功打破國際巨頭長期壟斷，已成長為人工心臟領域的全球領軍企業，被譽為“國產人工心臟四小龍”之一，并穩步推進全球化布局，彰顯中國高端制造的硬核實力。
關于核心醫療
深圳核心醫療科技股份有限公司（下稱“核心醫療”）成立于2016年8月，總部位于深圳，專注于機械循環輔助裝置（俗稱“人工心臟”）等高端創新醫療器械產品的研發和生產，實現了在植、介入人工心臟領域全面布局，致力于為全球廣大心衰患者打造全面解決方案。
在人工心臟微型化方面，核心醫療自主研發的超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart? 6的關鍵性能指標已達到國際同類產品的同等水平，有力提升了國產人工心臟在國際市場上的競爭力。同時，在介入式人工心臟 CorVad? 等產品線上，核心醫療也進行了研發創新，實現在較小的介入尺寸內產生較大流量，其自主設計的微型電機以及控制技術也進一步降低了溶血風險，提升了產品穩定性和長期運行可靠性。
*來源：核心醫療官網
邁向全球一流企業的核心管理目標
為鞏固技術領先地位并加速全球化布局，核心醫療致力于構建與世界級產品相匹配的世界級運營管理體系。公司明確以下核心管理目標以支撐其戰略愿景：
目標一：建立植入級醫療器械的全生命周期可追溯體系
為確保植入患者體內產品的絕對安全與有效，必須實現從原材料、精密制造、全過程檢驗到臨床使用的無縫、精準、高效追溯，滿足全球最嚴苛的法規審計要求。
面對“多品種、小批量、高復雜度”的生產特點，需將嚴苛的工藝要求與頻繁的迭代變更，轉化為穩定、可靠、可復制的數字化流程，確保每一顆“人工心臟”的質量一致性。
*來源：核心醫療官網
核心醫療始終堅持以清晰的戰略路徑引領企業發展。冠騁信息MedPro eDHR與其戰略高度契合，通過數字化手段系統性地支撐其核心管理目標的實現：
目標一：筑牢全生命周期可追溯的合規基石
通過電子批記錄與物料唯一標識體系，實現生產全流程數據的自動采集與精準關聯，形成不可篡改的電子化追溯鏈，為核心醫療滿足中、美、歐等全球法規對植入器械追溯要求提供堅實保障，極大提升質量調查與監管應對的效率與可靠性。
目標二：實現復雜柔性生產的標準化落地
通過電子化工藝指導、動態工序管理與自動化防錯校驗，將復雜的工藝參數與版本控制規則固化到生產流程中，確保在“少量多樣”的生產模式下，每一步操作都合規、一致、可控，有效降低人為差錯風險，提升制造過程的質量穩定性與標準化水平。
目標三：構建透明高效的協同運營新范式
借助實時生產看板、無紙化簽審流程與一體化數據平臺，管理層可透明感知生產進度與績效，各部門間實現任務在線協同與信息實時共享。為核心醫療推行精益改善、加速決策循環、優化資源配置提供了強大的數據驅動能力，全面提升企業運營效能。
為實現上述戰略目標，核心醫療對GMP數字化解決方案進行了全面且嚴謹的評估。最終選擇攜手冠騁信息，以GMP數智化轉型筑牢“中國心”制造基石。
MedPro eDHR以GMP規范為核心，構建覆蓋生產、質量、記錄、放行、審核、追溯的全流程閉環管理體系。MedPro產品序列已在數百座醫療器械數智化工廠穩定運行。憑借新一代軟件技術和行業示范性，入選2025年國家藥品監督管理局“藥品智慧監管典型案例”（智聯共治類），承擔2025年工信部、市場監管總局智能制造解決方案“揭榜掛帥”重任。
MedPro eDHR一塊屏賦能車間數智化管理
本次合作是核心醫療夯實全球質量體系、強化制造核心競爭力的重要舉措。冠騁信息將持續以全球合規的GMP數智化解決方案，賦能核心醫療在人工心臟這一生命科技前沿領域的探索與創新。雙方將攜手推動中國高端醫療器械的全球化進程，以更卓越的產品品質與更可靠的供應保障，惠及全球心衰患者，讓“中國心”在世界舞臺上強勁跳動。
